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　　导语：2017年4月7日，美国食品药物管理局(FDA)批准扩大Harvoni(雷迪帕韦/索非布韦)、Sovaldi(索非布韦)用于丙肝HCV感染的适应症补充申请，可用于治疗12~17岁，体重>35kg的儿童和青少年慢性丙肝HCV感染患者治疗。

　　Harvoni和Sovaldi之前仅被批准用于成人丙肝患者药物，同时也是美国FDA批准第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒(DAAs)药物。

　　FDA药物评估与研究中心抗微生物制剂办公室主任Edward Cox指出：“本次批准将有助于解决儿童和青少年患者治疗需求未满足这一问题，帮助改善丙肝HCV治疗的格局。”

　　吉二代Harvoni(雷迪帕韦/索非布韦)：适用于基因型1、4、5、6型HCV慢性丙肝感染，无肝硬化或伴轻度肝硬化，体重≥35 kg，年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者，治愈率达98%

　　Sovaldi(索非布韦)：联合利巴韦林，适用于基因型2、3型HCV慢性丙肝感染，无肝硬化或伴轻度肝硬化，体重≥35 kg，年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者，治愈率达97%

　　据云天慈航介绍，自2013年和2014年，吉利德Sovaldi和Harvoni分别上市，仅被批准用于治疗成人丙型肝炎的治疗。抗病毒药物的出现后，打破了丙肝治疗的现有局面，因其超高的治愈率和极少的副作用，短时间内，即12周可达到丙肝康复的效果。

　　而自改革开放30多年以来，推进了中国经济与工业迅速的发展，这才有现在的21世纪新中国。由于经济贸易，科技领域等发展的迅速，21世纪的新中国，基本上实现了大部份家庭小康水平。21世纪的生活家庭，不再像改革开放前，只注重温饱问题，而是更注重生活质量，家庭教育，尤其是在儿童教育以及健康成长方面尤为突显和倍受关注。因为儿童教育与健康成长，关系到一个家庭和整个国家未来建设的发展，新的接班人。同时，儿童也是受社会关注的一个弱势群体，他们也承载着社会建设与家庭希望的弱势群体。

　　小编要说的儿童弱势群体，其中便包括：儿童和未成年青少年慢性丙肝HCV感染者群体，儿童是丙型肝炎患感人群之一，也是不可忽略的一个群体。据云天慈航相关工作人员介绍，中国有24~26万以上儿童和青少年慢性丙肝HCV感染者，需要治疗。而HVC丙肝是一种病毒性疾病引起的肝脏炎症，如未得到及时的治疗，会导致肝功能下降或肝功能衰竭，部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌。

　　根据美国疾病控制中心和预防中心，统计有270万~390人有慢性丙肝病毒,而携带HCV母亲出生的婴儿，据美国统计有2.3万~4.6万名美国儿童丙肝感染者。这仅仅是发达国家美国当地的数据。于对人口稠密的中国来说，光成年人丙肝患者数量高达4200万，而儿童丙肝感染的数值远远高于美国儿童丙肝患者的数据，据悉，有24~26万以上儿童急需治疗丙肝。可见，这是需求量多么大的一个群体，且这一群体，同时也迫切的需要能够得到安全有效的治疗方案。

　　然而，儿童丙肝的抗病毒治疗主要依靠干扰素。目前，长效干扰素PEG-IFNα联合应用利巴韦林是慢性丙型肝炎治疗的标准方案。干扰素-聚乙二醇和利巴韦林治疗丙型肝炎病毒已被批准用于儿童和青少年，虽有显著疗效。然而，人们也开始关注，用干扰素治疗儿童肝病的潜在副作用。据云天慈航介绍，2004年，从儿科研究丙型肝炎(PEDS-C)试验的随访研究表明，儿童用聚乙二醇干扰素α(pegIFNα)治疗丙型肝炎(HCV)显示患儿的身高，体重，体质指数(BMI)，体质均有很显着的变化。更受关注的是长期使用干扰素治疗所带来的副作用，如：儿童骨髓被抑制，骨骼发育受限，甚至诱发其他疾病，血细胞减少，肾脏损害等副作用。同时，干扰素还可能引起抑郁、焦虑等精神障碍，患儿出现情绪上的改变时，需要及时调整治疗方案及用量的隐患。

　　直到2017年4月7日，美国食品药物管理局(FDA)批准扩大Harvoni(雷迪帕韦/索非布韦)、Sovaldi(索非布韦)可用于治疗12~17岁，体重≥35kg儿童和青少年慢性丙肝HCV感染患者治疗。这对于千万家庭的儿童患者来说，是个非常爆炸性的重大好消息。其安全性与有效性，远远优越于干扰素的治疗，治愈率高达97%~98%，副作用小，12周就可达到治愈效果，费用也比干扰素治疗费用低了4~5倍。

　　据云天慈航介绍，干扰素对于儿童的治疗周期通常为：48周或72周，治疗费用在5~16万之间，治愈率在50~60%，也就是说有40%复发的可能性，且副作用一直倍受热议。而印度的Harvoni(吉二代)、Sovaldi(索非布韦)治疗周期通常为：24周或12周，所需治疗费用在1.8-3.8万左右，治愈率达97~98%，且副作用小，口服型抗病毒性DAAs药物。其疗效好，副作用小，治疗周期缩短，大大降低了治疗费用，可以说是相当完美了。

　　据FDA称，Harvoni和Sovaldi都带有黑框警告，提示对于丙肝HCV/HBV乙肝合并感染的患者，可能有导致乙肝病毒再激活的风险。因此，所有丙肝HCV感染患者(包括儿童患者)都应筛选当前或既往感染乙肝HBV的检查监测。

　　现在，12~17岁的丙肝患者们，可以安心采取直接抗病毒药物治疗方案。再也不用孩子宝贵的成长时间来等待了，只要符合：12~17岁，体重≥35kg的丙肝患者，都可以接受丙肝新药的治疗。目前Sovaldi和Harvoni在中国都没有上市，患者朋友们可以通过云天慈航前往印度正规医院就医，从正规渠道，正规平台，有合法保障性的医疗机构接受安全，可靠的抗病毒药物治疗。